本書詳細介紹了固體制劑和小容量液體制劑的生產過程，并將藥物制劑生產過程中應用的 GMP標準、工藝過程、設備原理與操作，同南京藥育公司開發(fā)的藥育智能虛擬實訓平臺相結合，真實反映制藥用空氣凈化系統(tǒng)、凈水系統(tǒng)、固體制劑系統(tǒng)和小容量液體制劑系統(tǒng)生產的全過程，指導讀者進行生產過程中的模擬操作。
本書可用于藥物制劑崗位操作人員的仿真培訓，也可用于技術人員研究生產工藝的優(yōu)化和操作方式的改進，亦可推廣至相關專業(yè)院校，配合專業(yè)軟件和仿真實訓教學使用。

侯林艷：2011年6月畢業(yè)于河北大學應用化學專業(yè)，取得碩士研究生學位。從教以來，一直工作在教學一線，對本職工作一絲不茍，盡心盡責，認真執(zhí)行學校的各項規(guī)章制度，工作量飽滿，勤懇敬業(yè)，團結同志，全心全意搞好教學，積極參與科研與教改工作。2016年4月主持的教育部“十二五”教育科研規(guī)劃重點課題下子課題《藥物化學教學中多種教學法的綜合應用》，已結題并榮獲教育科研成果一等獎。2019年5月，參與國家高技能人才項目中藥專業(yè)建設，主要完成藥劑實訓室及藥劑仿真室的建設。2020年10月，微課《慧眼識花》獲得河北省教育廳中等職業(yè)教育組一等獎。2021年5月，參與開發(fā)的《深化產教融合，開發(fā)現代化工教學工廠的探索與實踐》獲得河北省第十屆中等職業(yè)教育教學成果三等獎；2021年10月，課件《慧眼識花》獲得河北省教育廳中等職業(yè)教育組一等獎，并成為全國教師信息化交流活動中的典型作品。

虛擬仿真實訓教學可以幫助學生在虛擬的環(huán)境下，完成各種設備的操作，掌握相關理論知識，獲取操作技能，克服實訓資源缺乏造成的實訓效率降低問題，有效提升學生的生產操作能力。本書是一本集軟件使用、理論知識學習和仿真實訓于一體的綜合教材，是對藥物制劑專業(yè)課程體系的豐富，能夠有效拓寬學生的視野，提升技能操作水平。

藥物制劑實踐教學是藥物生產技能人才培養(yǎng)的重要途徑。但由于資金、實訓場地、安全等條件的限制，學生在學校能夠操作的藥物制劑生產設備種類十分有限，這就在一定程度上制約了學生專業(yè)能力的提升，影響了藥物制劑技術實訓課程的教學效果。隨著計算機技術的不斷發(fā)展，虛擬仿真技術逐漸應用于教學實踐，并收到了較好的效果。虛擬仿真實訓教學可以幫助學生在虛擬的環(huán)境下，完成各種設備的操作，掌握相關理論知識，獲取操作技能，克服實訓資源缺乏造成的實訓效率降低問題，有效提升學生的生產操作能力。
本教材以提升藥物制劑專業(yè)學生實踐能力為目標，采用任務驅動的方式，詳細介紹了固體制劑和小容量液體制劑的生產過程，并將藥物制劑生產過程中應用的 GMP標準、工藝過程、設備原理與操作，同南京藥育公司開發(fā)的藥育智能虛擬實訓平臺相結合，可指導讀者對固體制劑、小容量液體制劑以及制藥空氣凈化和凈水系統(tǒng)等各生產單元進行學習，并完成仿真操作任務，是一本集軟件使用、理論知識學習和仿真實訓于一體的綜合教材。為方便讀者檢驗學習效果，本書還配有思考題。本教材是對藥物制劑專業(yè)課程體系的豐富，能夠有效拓寬學生的視野，提升技能操作水平，在教學實踐中發(fā)揮重要作用。
本書可作為藥物制劑相關專業(yè)大中專學生仿真實訓教材，也可作為藥物制劑生產企業(yè)技術人員和操作人員的仿真培訓教材。
本書由唐山勞動技師學院侯林艷、李艷鵬兩位老師主編，王萍老師主審。具體編寫分工如下：項目一至三由侯林艷老師編寫；項目四和項目五由李艷鵬老師編寫；南京藥育公司工程師暢律、趙射也參與了編寫。在編寫過程中，本書參閱了南京藥育公司部分培訓資料和藥育智能虛擬實訓平臺軟件說明等，并得到了唐山勞動技師學院和南京藥育智能科技有限公司相關領導的大力支持，在此一并表示感謝。
因編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，歡迎廣大讀者批評指正。

編者
2024年4月

項目一　緒　論.001
任務一　學習藥物劑型的重要性與分類.001
一、藥物劑型的重要性 .002
二、藥物劑型的分類.002
思考題.003

任務二　理解藥品質量與藥物制劑制備工藝的重要性.004
一、藥品質量的重要性 .004
二、藥物制劑制備工藝的重要性.004
思考題.005

任務三　掌握藥品生產質量管理規(guī)范.005
一、GMP概述 005
二、世界 GMP的發(fā)展歷程 .005
三、我國 GMP的實施 005

任務四　掌握 GMP對廠房、設施、設備的要求 .006
一、廠房布局006
二、廠房設施007
三、制劑生產設備.007
思考題.009 

任務五　掌握 GMP對生產衛(wèi)生的要求 009
一、生產操作間衛(wèi)生.009
二、物料衛(wèi)生012
三、人員衛(wèi)生014
思考題.016

任務六　學習 GMP與生產過程管理 .016
一、生產標準文件管理 .016
二、藥品生產過程的技術管理 017
三、批和批號的管理.020


項目二　藥育智能虛擬實訓平臺.022
任務一　認識知識學習模塊 .023

任務二　認識仿真訓練模塊 .025
一、主界面功能描述.026
二、軟件操作描述.027

任務三　仿真操作訓練.028
一、接受任務029
二、領取文件029
三、生產前檢查 030
四、領取物料031
五、生產加工032
六、物料周轉035
七、崗位清場037
八、清場檢查039
九、離開車間039
十、日志查看041

任務四　認識實訓考核模塊 .041


項目三　制藥用水和空氣045
任務一　認識制藥用水系統(tǒng) .046 
一、制藥用水的種類及質量要求.046
二、制藥用水生產系統(tǒng)的設計依據.047
三、原水主要關注指標 .047
四、常見工藝分析.047
五、崗位仿真實訓.049
思考題.050

任務二　認識空氣處理系統(tǒng) .050
一、設備簡介050
二、凈化型空調機組的基本組成.051
三、凈化型空調機組的特征052
四、凈化空調機組的安裝053
五、凈化機組的使用與維護053
思考題.053


項目四　固體制劑的生產054
任務一　熟悉固體制劑車間 .055

任務二　領料、稱量和配料崗位操作.063
一、領料崗位063
二、稱量配料崗位.065
思考題.069

任務三　粉碎崗位操作.069
一、設備介紹070
二、生產管理071
三、崗位仿真實訓.072
思考題.072

任務四　過篩崗位操作.072
一、設備介紹073
二、生產管理074
三、崗位仿真實訓.074
思考題.075

任務五　混合崗位操作.076
一、設備介紹076 
二、生產管理078
三、崗位仿真實訓（V形混合機操作） .079
思考題.081

任務六　制漿崗位操作.082
一、設備介紹082
二、生產管理082
三、崗位仿真操作.083
思考題.084

任務七　制軟材崗位操作.085
一、設備介紹085
二、生產管理085
三、崗位仿真實訓.086
思考題.088

任務八　擠壓制粒崗位操作 .089
一、設備介紹089
二、生產管理090
三、崗位仿真實訓.090
思考題.092

任務九　攪拌切割制粒操作 .092
一、設備介紹093
二、生產管理094
三、崗位仿真實訓.095
思考題.096

任務十　流化床制粒崗位操作097
一、設備介紹097
二、生產管理100
三、崗位仿真實訓.100
思考題.103

任務十一　烘箱干燥崗位操作104
一、設備介紹104
二、生產管理105
三、崗位仿真實訓.105
思考題.108

任務十二　沸騰干燥崗位操作108 
一、設備介紹108
二、生產管理109
三、崗位仿真實訓.111
思考題.113

任務十三　整粒崗位操作.113
一、設備介紹113
二、生產管理114
三、崗位仿真實訓.114
思考題.116

任務十四　總混崗位操作.116
一、設備介紹116
二、生產管理117
三、崗位仿真實訓.118
思考題.119

任務十五　壓片崗位操作.120
一、設備介紹120
二、生產管理124
三、崗位仿真實訓.127
思考題.130

任務十六　包衣崗位操作.130
一、設備介紹130
二、生產管理134
三、崗位仿真實訓.135
思考題.137

任務十七　硬膠囊填充崗位操作137
一、設備介紹137
二、生產管理139
三、崗位仿真實訓.141
思考題.144

任務十八　包裝崗位操作.144
一、設備介紹144
二、生產管理145
三、崗位仿真實訓.147
思考題.150 

任務十九　中間站崗位仿真實訓150


項目五　小容量注射劑152
思考題.153

任務一　配液崗位操作.153
一、設備介紹153
二、生產管理156
三、崗位仿真實訓.158
思考題.160

任務二　洗瓶干燥崗位操作 .160
一、設備介紹160
二、生產管理161
三、崗位仿真實訓.162
思考題.164

任務三　灌封崗位操作.164
一、設備介紹164
二、生產管理166
三、崗位仿真實訓.167
思考題.169

任務四　滅菌檢漏崗位操作 .169
一、設備介紹169
二、生產管理171
三、崗位仿真實訓.171
思考題.173

任務五　燈檢崗位操作.174
一、設備介紹174
二、生產管理175
三、崗位仿真實訓.176
思考題.177


參考文獻.178