本書遵照2005年版《中華人民共和國藥典》和現(xiàn)行局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，根據(jù)藥物分析工應(yīng)具有按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成常規(guī)理化檢驗(yàn)、常規(guī)儀器分析的職業(yè)技能，具有繼續(xù)學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)職業(yè)變化能力的要求，確定本課程的教學(xué)內(nèi)容。全書系統(tǒng)講述結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的重要化學(xué)藥物、抗生素及其制劑的化學(xué)檢驗(yàn)原理和方法；講授紫外、紅外、薄層色譜和高效液相色譜等儀器分析方法在藥物分析中的應(yīng)用；適當(dāng)介紹現(xiàn)行美、英藥典及《日本藥局方》等的分析方法，注重培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立完成藥品檢驗(yàn)工作的實(shí)際操作能力。
本書供全國醫(yī)藥中等職業(yè)學(xué)校藥物分析檢驗(yàn)、藥物制劑和醫(yī)藥營(yíng)銷等專業(yè)教學(xué)使用，也可供藥廠培訓(xùn)使用。

第一章緒論1
第一節(jié)藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)1
一、藥物分析的性質(zhì)1
二、藥物分析的任務(wù)和發(fā)展1
第二節(jié)藥物分析技術(shù)課的基本內(nèi)容與要求2
第三節(jié)藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)和程序3
一、藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)3
二、藥品檢驗(yàn)工作的程序3
習(xí)題5
第二章藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6
第一節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6
一、概述6
二、法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6
三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6
第二節(jié)《中國藥典》和局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)7
一、《中國藥典》的沿革7
二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容7
三、現(xiàn)行《中國藥典》11
四、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)13
五、地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的概況13
第三節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則14
第四節(jié)外國藥典14
一、《美國藥典》14
二、《英國藥典》14
三、《日本藥局方》15
四、《歐洲藥典》15
習(xí)題15
第三章藥品的性狀觀測(cè)17
第一節(jié)概述17
第二節(jié)藥物的性狀17
一、外觀與臭味17
二、溶解度19
第三節(jié)物理常數(shù)21
一、相對(duì)密度21
二、吸收系數(shù)22
三、熔點(diǎn)24
四、比旋度或旋光度26
五、折光率27
六、沸點(diǎn)和餾程28
七、黏度28
第四節(jié)常見藥物的性狀示例28
一、原料藥29
二、片劑和注射劑31
習(xí)題31
第四章藥物的鑒別34
第一節(jié)常用鑒別方法34
一、化學(xué)鑒別法34
二、光譜鑒別法35
三、色譜鑒別法37
第二節(jié)一般鑒別試驗(yàn)38
一、水楊酸鹽反應(yīng)39
二、丙二酰脲類鑒別反應(yīng)40
三、有機(jī)氟化物鑒別反應(yīng)41
四、托烷生物堿類鑒別反應(yīng)41
五、芳香第一胺類鑒別反應(yīng)42
習(xí)題43
第五章藥物的雜質(zhì)檢查45
第一節(jié)藥物中的雜質(zhì)及其來源45
一、藥物中的雜質(zhì)45
二、藥物雜質(zhì)的來源45
三、雜質(zhì)的分類46
四、藥物的純度與化學(xué)試劑的純度46
第二節(jié)藥物的雜質(zhì)檢查法46
一、雜質(zhì)的限量46
二、雜質(zhì)限量的計(jì)算47
第三節(jié)一般雜質(zhì)的檢查方法47
一、酸堿度的檢查47
二、溶液顏色檢查法48
三、溶液的澄清度檢查法48
四、氯化物檢查法49
五、硫酸鹽檢查法50
六、鐵鹽檢查法50
七、重金屬檢查法50
八、砷鹽檢查法52
九、熾灼殘?jiān)鼨z查法55
十、干燥失重測(cè)定法55
十一、水分測(cè)定法56
十二、殘留溶劑57
第四節(jié)特殊雜質(zhì)的檢查58
一、聚合物和高分子雜質(zhì)58
二、有關(guān)物質(zhì)檢查法58
三、其他生物堿的檢查法58
四、吸光度檢查法58
習(xí)題59
第六章藥物含量測(cè)定概述62
第一節(jié)概況62
第二節(jié)原料藥的含量測(cè)定62
一、選用原則62
二、常用方法63
第三節(jié)制劑的含量測(cè)定65
一、選用原則65
二、共存成分無干擾時(shí)常用的含量測(cè)定方法65
三、共存成分有干擾時(shí)常用的含量測(cè)定方法66
第四節(jié)藥物的含量計(jì)算67
一、原料藥的含量計(jì)算67
二、制劑的含量計(jì)算71
習(xí)題77
第七章芳酸類和芳胺類藥物的分析79
第一節(jié)芳酸類藥物分析79
一、阿司匹林的分析79
二、布洛芬的分析84
三、萘普生的分析86
第二節(jié)芳胺類藥物的分析87
一、對(duì)乙酰氨基酚的分析88
二、鹽酸普魯卡因的分析90
習(xí)題92
第八章磺胺類藥物的分析95
第一節(jié)磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)95
第二節(jié)磺胺類藥物的主要化學(xué)鑒別法96
一、重氮化偶合反應(yīng)96
二、銅鹽反應(yīng)97
第三節(jié)磺胺類藥物的紅外光譜鑒別法98
一、磺胺類藥物的紅外光譜的主要特征吸收98
二、磺胺嘧啶的紅外光譜鑒別法99
三、磺胺甲唑的紅外光譜鑒別法101
第四節(jié)磺胺類藥物的含量測(cè)定102
一、磺胺嘧啶的含量測(cè)定102
二、磺胺嘧啶片的含量測(cè)定103
三、復(fù)方磺胺甲唑片的含量測(cè)定104
習(xí)題107
第九章維生素類藥物的分析110
第一節(jié)概述110
第二節(jié)維生素A的分析110
一、鑒別111
二、檢查111
三、含量測(cè)定112
第三節(jié)維生素E的分析115
一、 性狀115
二、鑒別116
三、檢查116
四、含量測(cè)定116
第四節(jié)維生素B1的分析118
一、鑒別118
二、檢查119
三、含量測(cè)定119
第五節(jié)維生素C的分析120
一、 性狀120
二、鑒別121
三、檢查121
四、含量測(cè)定122
習(xí)題123
第十章抗生素類藥物的分析126
第一節(jié)概述126
第二節(jié)β內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)127
一、結(jié)構(gòu)特征和藥典收載情況127
二、化學(xué)特性127
第三節(jié)β內(nèi)酰胺類抗生素的分析128
一、青霉素鈉的分析128
二、氨芐西林鈉的分析132
三、頭孢氨芐的分析133
四、頭孢拉定的分析135
第四節(jié)氨基糖苷類及四環(huán)素類抗生素的分析138
一、氨基糖苷類抗生素的分析138
二、四環(huán)類抗生素的分析141
習(xí)題144
第十一章重要雜環(huán)類藥物的分析147
第一節(jié)概述147
第二節(jié)吡啶類藥物的分析147
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)147
二、鑒別148
三、檢查149
四、含量測(cè)定150
第三節(jié)苯并噻嗪類藥物的分析151
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)151
二、鑒別試驗(yàn)152
三、檢查153
四、鹽酸氯丙嗪的分析153
第四節(jié)苯并二氮雜類藥物的分析155
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)155
二、鑒別156
三、地西泮的分析156
習(xí)題158
第十二章重要生物堿類藥物的分析161
第一節(jié)概述161
一、定義161
二、通性161
三、藥典收載情況161
四、生物堿類藥物的鑒別162
五、生物堿類藥物的檢查項(xiàng)目162
六、生物堿類藥物的含量測(cè)定162
第二節(jié)硫酸阿托品的分析164
一、鑒別164
二、檢查164
三、含量測(cè)定164
第三節(jié)鹽酸麻黃堿的分析165
一、鑒別165
二、檢查165
三、含量測(cè)定165
第四節(jié)鹽酸小檗堿的分析166
一、鑒別166
二、檢查166
三、含量測(cè)定167
習(xí)題168
第十三章甾體激素類藥物的分析170
第一節(jié)甾體激素類藥物的分類與結(jié)構(gòu)特點(diǎn)170
一、分類170
二、甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)170
三、性質(zhì)172
第二節(jié)甾體激素類藥物分析方法的選擇173
一、鑒別173
二、雜質(zhì)檢查174
三、含量測(cè)定174
第三節(jié)醋酸可的松的分析176
一、性狀176
二、鑒別177
三、雜質(zhì)檢查177
四、含量測(cè)定178
第四節(jié)雌二醇的分析178
一、性狀178
二、鑒別178
三、檢查179
四、含量測(cè)定179
第五節(jié)黃體酮的分析179
一、性狀180
二、鑒別180
三、檢查180
四、含量測(cè)定180
第六節(jié)炔諾孕酮的分析182
一、性狀182
二、鑒別182
三、檢查182
四、含量測(cè)定183
習(xí)題183
第十四章制劑分析185
第一節(jié)概述185
一、制劑分析的特點(diǎn)185
二、制劑分析的指導(dǎo)原則186
第二節(jié)片劑分析186
一、片劑的鑒別187
二、常規(guī)檢查187
三、含量均勻度的檢查和溶出度的測(cè)定189
四、雜質(zhì)檢查196
五、附加劑對(duì)測(cè)定的干擾及排除197
六、含量測(cè)定198
第三節(jié)注射劑分析199
一、鑒別試驗(yàn)199
二、常規(guī)檢查199
三、其他檢查201
四、雜質(zhì)檢查201
五、附加成分的干擾和排除202
六、含量計(jì)算204
第四節(jié)復(fù)方制劑的含量測(cè)定204
習(xí)題210
藥物分析技術(shù)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)214
實(shí)驗(yàn)一藥物的外觀性狀檢查和電子天平的稱量練習(xí)214
實(shí)驗(yàn)二藥物的一般鑒別試驗(yàn)217
實(shí)驗(yàn)三藥品的熔點(diǎn)測(cè)定219
實(shí)驗(yàn)四藥品旋光度和吸收系數(shù)的測(cè)定220
實(shí)驗(yàn)五葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查224
實(shí)驗(yàn)六藥物的特殊雜質(zhì)檢查227
實(shí)驗(yàn)七馬來酸氯苯那敏片含量均勻度檢查228
實(shí)驗(yàn)八對(duì)乙酰氨基酚片溶出度的測(cè)定229
實(shí)驗(yàn)九阿司匹林腸溶片的含量測(cè)定231
實(shí)驗(yàn)十磺胺嘧啶紅外光譜的識(shí)別233
實(shí)驗(yàn)十一維生素A膠丸的含量測(cè)定235
實(shí)驗(yàn)十二維生素E片的氣相色譜測(cè)定236
實(shí)驗(yàn)十三注射用青霉素鈉的鑒別和含量測(cè)定239
實(shí)驗(yàn)十四高效液相色譜法測(cè)定頭孢拉定膠囊的含量247
實(shí)驗(yàn)十五HPLC法測(cè)定阿莫西林克拉維酸鉀片的含量248
實(shí)驗(yàn)十六復(fù)方阿司匹林片的含量測(cè)定249
實(shí)驗(yàn)十七氨咖黃敏片的含量測(cè)定252
附錄1中華人民共和國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ZBC10001～10007—89,《藥品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)匯編》
中有關(guān)樣品和取樣的規(guī)定254
附錄2藥品檢驗(yàn)記錄255
附錄3成品檢驗(yàn)報(bào)告書(示例)256
附錄4原料檢驗(yàn)報(bào)告書257
附錄5標(biāo)準(zhǔn)液配制及標(biāo)定記錄258
附錄6原輔料檢驗(yàn)記錄259
附錄7藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告單示例261
附錄8藥品檢驗(yàn)所263
附錄9檢驗(yàn)結(jié)果264
附錄10藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書265
附錄11配合檢驗(yàn)報(bào)告書266
附錄12檢驗(yàn)結(jié)果（示例）268
參考文獻(xiàn)269