本書根據(jù)全國醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會組織制定的中藥專業(yè)中藥制劑專門化和藥劑專業(yè)藥物分析專門化中對中藥制劑分析技術(shù)課程的教學(xué)計(jì)劃要求編寫。詳細(xì)介紹了中藥制劑分析技術(shù)的內(nèi)容與方法，包括中藥制劑分析技術(shù)基本要求和程序、鑒別技術(shù)、檢查技術(shù)、含量測定技術(shù)，以及液體劑型、丸劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑的分析，并附有中藥制劑分析技術(shù)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)及大量習(xí)題。書中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與方法遵照《中華人民共和國藥典》2005年版一部規(guī)定編寫，力求達(dá)到國家相關(guān)部門對中藥檢驗(yàn)工、中藥質(zhì)檢工中級工人的專業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)的要求。
本書可作為中等職業(yè)技術(shù)學(xué)校藥劑專業(yè)和中藥專業(yè)中藥制劑分析課程教材，也可作為相關(guān)人員培訓(xùn)教材。
	 
	 
	 
	 
	 
	 
	 
	 
	 

編寫說明
本書是根據(jù)全國醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)教育研究會組織制定的中藥專業(yè)中藥制劑專門化和藥劑專業(yè)藥物分析專門化中對中藥制劑分析技術(shù)課程的教學(xué)計(jì)劃要求編寫的。
本書充分反映了《中華人民共和國藥典》2005年版一部的要求和特色。為了強(qiáng)化中級工的技能訓(xùn)練，本書還大量收載和介紹了實(shí)際檢驗(yàn)中的記錄和數(shù)據(jù)，從操作步驟、原始記錄、計(jì)算和結(jié)果判斷各方面的材料及相應(yīng)的習(xí)題，來培養(yǎng)學(xué)生的實(shí)際操作技能。
本書適用于藥劑專業(yè)藥物分析專門化和中藥專業(yè)中藥制劑專門化，也可供相應(yīng)的在職員工培訓(xùn)之用。
參加編寫的人員：陶定闌（第一章、第九章）、徐斌（第二章）、凡華（第三章）、楊工昶（第四章～第八章）、劉少波（實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)）。本教材經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所主任藥師朱品業(yè)主審。
廣州市醫(yī)藥中等專業(yè)學(xué)校齊韶宗對本書的編寫提出許多寶貴意見，在此表示感謝！
由于編者水平有限，書中難免有疏漏和不當(dāng)之處，敬請讀者批評指正。
編者2005年9月
	 
	 
	 
	 
	 
	 
	 
	 
	 

目錄
第一章緒論
第一節(jié)概述
一、學(xué)習(xí)中藥制劑分析技術(shù)的目的和意義
二、中藥制劑分析技術(shù)的特點(diǎn)
三、影響中藥制劑質(zhì)量的因素
第二節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)
一、含義與特性
二、制定、修訂藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則
三、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
四、《中國藥典》一部
第三節(jié)中藥制劑分析工作的基本程序
一、取樣
二、性狀檢驗(yàn)
三、供試品的制備
四、鑒別
五、檢查
六、含量測定
七、檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書
習(xí)題
第二章鑒別技術(shù)
第一節(jié)性狀檢驗(yàn)
一、外觀性狀檢驗(yàn)的操作方法
二、注意事項(xiàng)
三、原始記錄
四、檢驗(yàn)報(bào)告
五、實(shí)例牛黃解毒片的性狀檢驗(yàn)
第二節(jié)化學(xué)鑒別
一、化學(xué)反應(yīng)法
二、升華法
第三節(jié)薄層色譜鑒別
一、基本知識
二、儀器與用具
三、試劑與試藥
四、操作方法
五、注意事項(xiàng)
六、原始記錄
七、檢驗(yàn)報(bào)告
八、實(shí)例
習(xí)題
第三章檢查技術(shù)
第一節(jié)常規(guī)質(zhì)量檢查
一、水分的測定
二、相對密度的測定
三、pH值的測定
四、最低裝量的檢查
五、乙醇量的測定
六、崩解時(shí)限的檢查
第二節(jié)雜質(zhì)限量檢查
一、重金屬檢查法
二、砷鹽檢查法
習(xí)題
第四章含量測定技術(shù)
第一節(jié)化學(xué)分析法
一、操作步驟
二、原始記錄
三、檢驗(yàn)報(bào)告
四、實(shí)例
第二節(jié)紫外可見分光光度法
一、基本原理
二、紫外可見分光光度計(jì)
三、操作方法
四、注意事項(xiàng)
五、原始記錄
六、檢驗(yàn)報(bào)告
七、實(shí)例六味地黃顆粒中牡丹皮的含量測定——吸收系數(shù)法
第三節(jié)薄層色譜法
一、基本原理
二、薄層色譜儀
三、系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
四、操作方法
五、注意事項(xiàng)
六、原始記錄
七、檢驗(yàn)報(bào)告
八、實(shí)例用薄層色譜法測定藿膽丸中豬去氧膽酸和鵝去氧膽酸的含量
第四節(jié)高效液相色譜法
一、基本原理
二、高效液相色譜儀
三、操作方法
四、注意事項(xiàng)
五、原始記錄
六、檢驗(yàn)報(bào)告
七、實(shí)例高效液相色譜法測定復(fù)方丹參片中丹參酮ⅡA的含量
第五節(jié)氣相色譜法
一、基本原理
二、氣相色譜儀
三、操作方法
四、注意事項(xiàng)
五、原始記錄
六、檢驗(yàn)報(bào)告
七、實(shí)例用氣相色譜法測定白花油中薄荷腦和水楊酸甲酯的含量
習(xí)題
第五章液體劑型的分析
第一節(jié)一般質(zhì)量要求
一、性狀
二、含糖量
三、pH值
四、相對密度、總固體
五、裝量
六、乙醇量
七、甲醇量
第二節(jié)分析的特點(diǎn)
一、糖漿劑和合劑
二、酒劑與酊劑
第三節(jié)清開靈口服液的理化檢驗(yàn)
習(xí)題
第六章丸劑的分析
第一節(jié)一般質(zhì)量要求
一、性狀
二、水分
三、重量差異或裝量差異
四、溶散時(shí)限
第二節(jié)分析的特點(diǎn)
第三節(jié)逍遙丸（水丸）的理化檢驗(yàn)
習(xí)題
第七章顆粒劑的分析
第一節(jié)一般質(zhì)量要求
一、性狀
二、粒度
三、水分
四、溶化性
五、裝量差異
第二節(jié)分析的特點(diǎn)
第三節(jié)板藍(lán)根顆粒的理化檢驗(yàn)
習(xí)題
第八章片劑的分析
第一節(jié)一般質(zhì)量要求
一、性狀
二、重量差異
三、崩解時(shí)限
四、硬度
第二節(jié)分析的特點(diǎn)
第三節(jié)牛黃解毒片的理化檢驗(yàn)
習(xí)題
第九章膠囊劑的分析
第一節(jié)一般質(zhì)量要求
一、性狀
二、水分
三、裝量差異
四、崩解時(shí)限
第二節(jié)分析特點(diǎn)
第三節(jié)地奧心血康膠囊的理化鑒別
習(xí)題
中藥制劑分析技術(shù)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)
實(shí)驗(yàn)一中藥制劑的化學(xué)鑒別
實(shí)驗(yàn)二中藥制劑的薄層色譜鑒別（一）
實(shí)驗(yàn)三中藥制劑的薄層色譜鑒別（二）
實(shí)驗(yàn)四中藥制劑的水分與裝量差異測定
實(shí)驗(yàn)五藿香正氣口服液的相對密度和pH值的測定
實(shí)驗(yàn)六用古蔡氏法檢查牛黃解毒片中三氧化二砷的限量
實(shí)驗(yàn)七黃連上清丸中重金屬的檢查
實(shí)驗(yàn)八滴定法測定北豆根片中蝙蝠葛堿的含量
實(shí)驗(yàn)九紫外可見分光光度法測定六味地黃顆粒中丹皮酚的含量
實(shí)驗(yàn)十高效液相色譜法測定復(fù)方丹參片中丹參酮ⅡA的含量
實(shí)驗(yàn)十一高效液相色譜法測定牛黃解毒片中黃芩苷的含量
實(shí)驗(yàn)十二薄層色譜法測定黃氏響聲丸中貝母素乙的含量
實(shí)驗(yàn)十三氣相色譜法測定國公酒中乙醇量
參考文獻(xiàn)